瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為雷米普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20030723

國藥準字H10950224

1.原發(fā)性高血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據(jù)醫(yī)囑調整劑量。腎功能損害患者每日最大劑量不能超過5mg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

采用本品治療時，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜（如AN69）進行透析或血液過濾，也不能使用硫酸右旋糖苷進行LDL（低密度脂蛋白）分離清除。 若必須進行透析、血液過濾或LDL分離清除，治療必須換用非ACE抑制劑，或者使其他的透析膜。 服用ACE抑制劑時進行針對昆蟲毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療，可能觸發(fā)過敏樣反應（如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過敏反應），有時可能威脅生命。過敏反應也可出現(xiàn)昆蟲叮咬后（如蜜蜂或黃蜂叮咬）。 如果必須進行昆蟲毒素脫敏治療，必須臨時用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1.原發(fā)性高血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間，已觀察到如下列不良反應： 心血管：可能會出現(xiàn)血壓過度降低（低血壓，直立性低血壓），伴有頭暈、頭重腳輕（一些病人注意力喪失）、出汗、虛弱、視覺障礙等癥狀，罕見意識喪失（暈厥）。 腎臟：偶而可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，在個別病例導致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿，有時蛋白尿伴有腎功能惡化。 呼吸道：有時干咳無痰和支氣管炎，罕見氣短、鼻竇炎、鼻炎，個別病例可能發(fā)生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 胃腸道/肝臟：偶爾出現(xiàn)胃腸道副作用，如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適（一些病例胰酶升高）和消化系統(tǒng)紊亂，很少發(fā)生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 皮膚，血管：偶發(fā)皮膚過敏反應，如斑丘疹或苔癬疹或皮疹，蕁麻疹和瘙癢罕見，可能發(fā)生嚴重的皮膚反應，如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經(jīng)性水腫，需要停用雷米普利治療。也可能發(fā)生較輕微的非血管神經(jīng)性水腫，如踝關節(jié)周圍。 在使用ACE抑制劑治療期間，極少見牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對光過敏、面紅、結膜刺激、脫發(fā)、指甲松離及加重或引起雷諾現(xiàn)象。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．以下情況僅在效益明確大于風險，并對有代表性的臨床和實驗室指標規(guī)律監(jiān)測后才可使用雷米普利： －臨床相關的電解質紊亂 －免疫反應紊亂或結締組織疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮?。?－同時全身應用抑制免疫反應的藥物（如皮質甾類、細胞抑制劑、抗代謝類），別嘌呤醇，普魯卡因胺或者 鋰。 2．在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險。 在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應嚴密監(jiān)測血壓，直到預期不會出現(xiàn)進一步的急性 血壓下降。 下列情況預期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性： －已經(jīng)服用利尿劑的患者 －鹽和/或液體丟失的患者 －嚴重高血壓患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主動脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌?。?－血液動力學相關的腎動脈狹窄患者（可能有必要停用利尿劑治療）

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。