瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為雷米普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030723

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

1.原發(fā)性高血壓

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

起始劑量為1.25mg至2.5mg，每日一次，根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。腎功能損害患者每日最大劑量不能超過(guò)5mg。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

采用本品治療時(shí)，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜（如AN69）進(jìn)行透析或血液過(guò)濾，也不能使用硫酸右旋糖苷進(jìn)行LDL（低密度脂蛋白）分離清除。 若必須進(jìn)行透析、血液過(guò)濾或LDL分離清除，治療必須換用非ACE抑制劑，或者使其他的透析膜。 服用ACE抑制劑時(shí)進(jìn)行針對(duì)昆蟲(chóng)毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療，可能觸發(fā)過(guò)敏樣反應(yīng)（如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過(guò)敏反應(yīng)），有時(shí)可能威脅生命。過(guò)敏反應(yīng)也可出現(xiàn)昆蟲(chóng)叮咬后（如蜜蜂或黃蜂叮咬）。 如果必須進(jìn)行昆蟲(chóng)毒素脫敏治療，必須臨時(shí)用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.原發(fā)性高血壓

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間，已觀察到如下列不良反應(yīng)： 心血管：可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度降低（低血壓，直立性低血壓），伴有頭暈、頭重腳輕（一些病人注意力喪失）、出汗、虛弱、視覺(jué)障礙等癥狀，罕見(jiàn)意識(shí)喪失（暈厥）。 腎臟：偶而可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，在個(gè)別病例導(dǎo)致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿，有時(shí)蛋白尿伴有腎功能惡化。 呼吸道：有時(shí)干咳無(wú)痰和支氣管炎，罕見(jiàn)氣短、鼻竇炎、鼻炎，個(gè)別病例可能發(fā)生支氣管痙攣、舌炎和口腔干燥。 胃腸道/肝臟：偶爾出現(xiàn)胃腸道副作用，如胃痛、惡心、嘔吐、上腹部不適（一些病例胰酶升高）和消化系統(tǒng)紊亂，很少發(fā)生嘔吐、腹瀉、便秘和食欲喪失。 皮膚，血管：偶發(fā)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如斑丘疹或苔癬疹或皮疹，蕁麻疹和瘙癢罕見(jiàn)，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如多形紅斑或累及唇、臉和/或四肢的血管神經(jīng)性水腫，需要停用雷米普利治療。也可能發(fā)生較輕微的非血管神經(jīng)性水腫，如踝關(guān)節(jié)周圍。 在使用ACE抑制劑治療期間，極少見(jiàn)牛皮癬樣疹或天皰瘡樣疹、皮膚對(duì)光過(guò)敏、面紅、結(jié)膜刺激、脫發(fā)、指甲松離及加重或引起雷諾現(xiàn)象。

1．以下情況僅在效益明確大于風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)有代表性的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)規(guī)律監(jiān)測(cè)后才可使用雷米普利： －臨床相關(guān)的電解質(zhì)紊亂 －免疫反應(yīng)紊亂或結(jié)締組織疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮?。?－同時(shí)全身應(yīng)用抑制免疫反應(yīng)的藥物（如皮質(zhì)甾類、細(xì)胞抑制劑、抗代謝類），別嘌呤醇，普魯卡因胺或者 鋰。 2．在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險(xiǎn)。 在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓，直到預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的急性 血壓下降。 下列情況預(yù)期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性： －已經(jīng)服用利尿劑的患者 －鹽和/或液體丟失的患者 －嚴(yán)重高血壓患者 －心衰患者，尤其在急性心肌梗死后 －左室流入道、流出道梗阻病人（如主動(dòng)脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌病） －血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的腎動(dòng)脈狹窄患者（可能有必要停用利尿劑治療）

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。