氨磺必利片

氨磺必利片

鹽酸氟西汀片

本品主要成份：氨磺必利。

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。其化學(xué)名稱為：N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

齊魯制藥有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20113230

國藥準字H19980139

用于治療以陽性癥狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥，雙相情感性精神障礙的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用。陰性癥狀占優(yōu)勢階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。陽性及陰性癥狀混合階段治療初期，應(yīng)主要控制陽性癥狀，劑量可為：400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時，可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射，然后改為口服藥物治療?？诜扑]劑量為400-800mg/天，最大劑量不應(yīng)超過1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。任何情況下，均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。腎功能不全：由于氨磺必利通過腎臟排泄，故對于腎功能不全，肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應(yīng)將劑量減半，對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應(yīng)將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）。肝功能不全：由于氨磺必利代謝較少，對于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。

一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要時可加至每天40mg(4片)。劑量...

本品不能用于下列情況：已知對藥品中某成分過敏者；有報道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類藥物）治療的嗜鉻細胞瘤患者，曾出現(xiàn)過嚴重的高血壓；因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者，不應(yīng)開具含有此藥的處方。由于沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女；已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人，例如：催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌；嚴重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）。聯(lián)合用于-舒托必利，-多巴胺能激動劑（金剛烷胺，無水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅），除了用于治療帕金森氏病患者。

常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力;少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療以陽性癥狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥，雙相情感性精神障礙的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)：-血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。-體重增加；-可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。很少發(fā)生的不良反應(yīng)：-嗜睡；-胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。極少發(fā)生的不良反應(yīng)：-可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。-曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。-曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。-曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速(見注意事項)。-過敏反應(yīng)。-曾有報道，出現(xiàn)驚厥。-曾有報道，出現(xiàn)惡性綜合證（見注意事項）。

鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

由于藥物主要通過腎臟排泄，所以對于患有腎功能不全的病人，應(yīng)減少服藥劑量（見用法和用量）。對于患有嚴重腎功能不全的病人，沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)（見禁忌）。精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對于有驚厥史的病人，服用氨磺必利時應(yīng)仔細監(jiān)控。由于老年人對藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時應(yīng)注意。對于患有帕金森氏病的病人，服藥時應(yīng)注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療，否則應(yīng)避免服用此藥。對于司機和機器操作者，應(yīng)特別注意，服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

因本藥半衰期較長，故肝、腎功能較差或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童應(yīng)用時應(yīng)遵醫(yī)囑，,如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。