氨磺必利片

氨磺必利片

鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊

本品主要成份：氨磺必利。

本品的主要成分為鹽酸司來(lái)吉蘭化學(xué)名稱：（R）-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺鹽酸鹽。

齊魯制藥有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113230

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

用于治療以陽(yáng)性癥狀（例如：譫妄，幻覺(jué)，認(rèn)知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會(huì)能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用。陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。陽(yáng)性及陰性癥狀混合階段治療初期，應(yīng)主要控制陽(yáng)性癥狀，劑量可為：400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時(shí)，可以先以最大劑量400mg/天進(jìn)行幾天肌肉注射，然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天，最大劑量不應(yīng)超過(guò)1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。任何情況下，均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。腎功能不全：由于氨磺必利通過(guò)腎臟排泄，故對(duì)于腎功能不全，肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應(yīng)將劑量減半，對(duì)于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應(yīng)將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）。肝功能不全：由于氨磺必利代謝較少，對(duì)于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。

口服。開始劑量為早晨5毫克（一粒）。鹽酸司來(lái)吉蘭片劑量可增至每天10毫克（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時(shí)顯示類似左旋多巴的不良反應(yīng)，左旋多巴劑量應(yīng)減低。或遵醫(yī)囑。

本品不能用于下列情況：已知對(duì)藥品中某成分過(guò)敏者；有報(bào)道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類藥物）治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者，曾出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的高血壓；因此對(duì)于已知患有或懷疑患有嗜鉻細(xì)胞瘤的患者，不應(yīng)開具含有此藥的處方。由于沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女；已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人，例如：催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌；嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）。聯(lián)合用于-舒托必利，-多巴胺能激動(dòng)劑（金剛烷胺，無(wú)水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅），除了用于治療帕金森氏病患者。

　　1.對(duì)思吉寧中任一組份過(guò)敏者禁用; 　　2.懷孕及哺乳期婦女不宜用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　懷孕及哺乳期婦女不宜用。 老人注意事項(xiàng)： 參見（用法用量）。

用于治療以陽(yáng)性癥狀（例如：譫妄，幻覺(jué)，認(rèn)知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會(huì)能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)：-血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。-體重增加；-可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。很少發(fā)生的不良反應(yīng)：-嗜睡；-胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。極少發(fā)生的不良反應(yīng)：-可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。-曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)?？鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。-曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。-曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速(見注意事項(xiàng))。-過(guò)敏反應(yīng)。-曾有報(bào)道，出現(xiàn)驚厥。-曾有報(bào)道，出現(xiàn)惡性綜合證（見注意事項(xiàng)）。

尚不明確。

由于藥物主要通過(guò)腎臟排泄，所以對(duì)于患有腎功能不全的病人，應(yīng)減少服藥劑量（見用法和用量）。對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人，沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)（見禁忌）。精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對(duì)于有驚厥史的病人，服用氨磺必利時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。由于老年人對(duì)藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時(shí)應(yīng)注意。對(duì)于患有帕金森氏病的病人，服藥時(shí)應(yīng)注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療，否則應(yīng)避免服用此藥。對(duì)于司機(jī)和機(jī)器操作者，應(yīng)特別注意，服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

　　有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律異常，嚴(yán)重心絞痛或精神病患者服用思吉寧需特別注意;若服用過(guò)大劑量(超過(guò)每天30毫克)，會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加;所以，同時(shí)服用大劑量思吉寧及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn);曾報(bào)告在思吉寧治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高;對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響無(wú)進(jìn)行思吉寧對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的研究。