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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040715

生產(chǎn)企業(yè): 成都迪康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
首薈通便膠囊
首薈通便膠囊
主要成分

雷貝拉唑鈉。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

生產(chǎn)企業(yè)

成都迪康藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040715

國藥準(zhǔn)字Z20150041

說明
作用與功效

本品適用于: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

養(yǎng)陰益氣,瀉濁通便。用于功能性便秘,中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者,癥見便秘,腹脹,口燥咽干,神疲乏力,五心煩熱,舌質(zhì)紅嫩或淡,舌苔白或白膩,脈沉細(xì)或滑數(shù)。

用法用量

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動(dòng)性十二...

飯后溫開水送服。一次2粒,一日3次。療程為14天。

副作用

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%~5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%):休克、心悸,心動(dòng)過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

可見輕度腹痛、腹瀉,減藥或停藥后可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時(shí),則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥:臨床研究表明,未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此,當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎給與,必要時(shí)應(yīng)停

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn),兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

成分

本品適用于: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

養(yǎng)陰益氣,瀉濁通便。用于功能性便秘,中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者,癥見便秘,腹脹,口燥咽干,神疲乏力,五心煩熱,舌質(zhì)紅嫩或淡,舌苔白或白膩,脈沉細(xì)或滑數(shù)。

藥理作用

藥理作用:無雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+、K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變 (Ames) 試驗(yàn)、中國倉鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽性;其去甲基代謝物在實(shí)驗(yàn)中也呈陽性:本品體外倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),小鼠徼核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。 大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn),促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便,促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

注意事項(xiàng)

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí),醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥,不宜超量服用,不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?;蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少,是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,本品大劑量組(一次3粒,一日3次)出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例,是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。

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