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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061220

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

鹽酸洛哌丁胺?;瘜W(xué)名:鹽酸洛哌丁胺分子式:C29H33O2NCl 分子量:463.04

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061220

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

用法用量

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動(dòng)...

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1...

副作用

1.偶見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%~5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%):休克、心悸,心動(dòng)過(guò)緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺(jué)遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國(guó)外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失和嗜睡。

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 2.本品可能通過(guò)乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時(shí),則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥:臨床研究表明,未見(jiàn)65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此,當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎給與,必要時(shí)應(yīng)停

兒童用藥:腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

成分

本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

藥理作用

無(wú)雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類(lèi)化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+、K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴(lài)性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。 遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變 (Ames) 試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性;其去甲基代謝物在實(shí)驗(yàn)中也呈陽(yáng)性:本品體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),小鼠徼核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見(jiàn)損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。 大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用.故

1.藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑,通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2.毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

注意事項(xiàng)

1.用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中,未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí),醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無(wú)改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢(xún)醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí),如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí),可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí),應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

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