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琥珀酸普蘆卡必利片
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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171241

生產(chǎn)企業(yè): Janssen Cilag S.p.A.

功能主治:用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
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鋁碳酸鎂片
鋁碳酸鎂片
主要成分

活性成分:琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學(xué)名稱為堿式碳酸鋁鎂四水臺(tái)物。分子式:Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量:604.3

生產(chǎn)企業(yè)

Janssen Cilag S.p.A.

四川健能制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171241

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153169

說(shuō)明
作用與功效

用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

急、慢性胃炎;反流性食管炎;胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;預(yù)防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

用法用量

用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r(shí)間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。...

除非另有醫(yī)囑,成人在飯后1-2小時(shí),睡前或胃部不適時(shí)嚼服1-2片。推薦服法:一次1-2片,一日3-4次,嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時(shí),一次2片,一日4次,嚼服。在癥狀緩解后,至少維持4周。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.大劑量服用可導(dǎo)致軟糊狀便和大便次數(shù)增多,偶見(jiàn)便秘,口干和食欲不振。 2.長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致血清電解質(zhì)變化。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例,但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素,尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動(dòng)物研究中,未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會(huì)在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí),母乳喂養(yǎng)對(duì)新生兒/嬰兒沒(méi)有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù),不建議在哺乳期間使用本品。 動(dòng)物研究顯示本品對(duì)男性或女性生育力沒(méi)有影響。 兒童用藥:目前

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期頭三個(gè)月慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥:尚無(wú)老年用藥的安全性和有效性資料。

成分

用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

急、慢性胃炎;反流性食管炎;胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;預(yù)防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1.使用力洛治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對(duì)力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí),如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會(huì)降低,建議采取其它避孕方法,以預(yù)防

1.急腹癥患者應(yīng)首先到醫(yī)院就診,在診斷明確后再?zèng)Q定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴(yán)重心,腎功能不全者,高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 3.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。

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