復方聚乙二醇電解質散(II)

復方聚乙二醇電解質散(II)

首薈通便膠囊

本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

深圳萬和制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20030828

國藥準字Z20150041

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、據(jù)國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應，主要的不良反應是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為不良

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時應減慢速度，邊觀察邊給藥?；蜃襻t(yī)囑。特別是老年患者出現(xiàn)腸管穿孔，腸梗阻的情況時，可能會造成更為嚴重的結果，在給藥過程中要充分觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥，進行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進行適當?shù)奶幹谩?

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

藥理作用：聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴重的后果。） （5）經(jīng)歷過腹部手術的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。） （6）嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應慎用，給藥時要指導其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質濃度發(fā)生變化，腸內細菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時要注意以下幾點： （1）出現(xiàn)不良反應時，有時應對比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。 （2）在確認患者日常排便狀況的同時，要確認前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導。 （3）指導患者在剛開始飲用第2～3杯時，應慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。 （4）應向患者說明本

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。