維生素BT片

維生素BT片

鹽酸托莫西汀膠囊

本品成份維生素BT。

鹽酸托莫西汀。

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H62021002

H20110147

用于消化功能失調(diào)所致的腹脹、噯氣、惡心以及胃灼熱，包括老年性、妊娠以及兒童消化不良。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，一次1～2片，一日3次，飯前服。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1、有嚴重胃酸過多癥禁用。 2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎和伴有疼痛之急性胰腺炎等患者，有加重病情的可能時，禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于消化功能失調(diào)所致的腹脹、噯氣、惡心以及胃灼熱，包括老年性、妊娠以及兒童消化不良。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

尚不明確。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。