復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ)

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組成為聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個(gè)規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

深圳萬和制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030827

國藥準(zhǔn)字H10910085

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備，大腸內(nèi)窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準(zhǔn)備。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

1.大腸手術(shù)前處置：手術(shù)前日午餐后禁食(可以飲水)，午餐3小時(shí)后開始給藥。 2....

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

常見有惡心、飽脹感少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應(yīng)。另個(gè)別病例可能出現(xiàn)與過敏性反應(yīng)有關(guān)的蕁麻癥，如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備，大腸內(nèi)窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準(zhǔn)備。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品通常在4小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致腹瀉，快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質(zhì)的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應(yīng)用對(duì)液體或電解質(zhì)的平衡無明顯改變。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當(dāng)服用約1升后仍未排便時(shí)，在確認(rèn)沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 5.服藥時(shí)間：宜于術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，其中服藥時(shí)間約為3小時(shí)，排空時(shí)間約為1小時(shí)。 6.服藥前3-4小時(shí)至手術(shù)或檢查完畢，患者不得進(jìn)食固形食物。 7.服藥后約1小時(shí)開始排便，此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。 8.嚴(yán)格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥，每次服藥時(shí)應(yīng)盡可能快速服完。 10.開始服藥1小時(shí)后，腸道運(yùn)動(dòng)加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴(yán)重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。 11.有腸管憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報(bào)告，所以須特別注意慎用。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。