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鹽酸氨溴索顆粒
鹽酸氨溴索顆粒

鹽酸氨溴索顆粒

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索顆粒

批準文號:國藥準字H20080304

生產(chǎn)企業(yè): 四川森科制藥有限公司

功能主治:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索顆粒
鹽酸氨溴索顆粒
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

鹽酸氨溴索

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

四川森科制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20080304

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

成人及12歲以上兒童:通常在治療的最初2-3天,一次口服30mg,一日3次(相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg),然后一次口服30mg,一日2次(相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg).在飯后服用

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

對該顆粒的活性成分:鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品,并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者,服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者,口服本品須注意,必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用,因有可能引起分泌物堵塞支氣管。遺傳性果糖不耐受的患者,必須在看過專家后才能服用(見注意事項)。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

在少數(shù)病例中可出現(xiàn)下列不良反應(yīng):胃腸道不適(如惡心和胃痛),皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹,皮疹,紅斑,瘙癢),呼吸困難,面部腫脹,發(fā)熱伴寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥,唾液分泌增加,鼻分泌物增加,便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中,曾出現(xiàn)強烈的高敏反應(yīng),伴有嚴重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下,緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對藥物的作用不了解,請向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),就不應(yīng)再服用本品

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響??诜?8.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項

本品含糖,糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性,新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。對于有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害,這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風(fēng)險工作時服藥,不需要采取特殊的預(yù)防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病,應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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