氯膦酸二鈉膠囊

氯膦酸二鈉膠囊

云芝胞內(nèi)糖肽膠囊

本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)為：氯膦酸二鈉四水合物。

本品主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽，來(lái)源為雜色云芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經(jīng)深層培養(yǎng)，由菌體提取獲得的糖肽類(lèi)物質(zhì)。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025824

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

口服。一次0.5～1.0g，一日3次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤(pán)屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類(lèi)的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類(lèi)胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

1、本品能通過(guò)對(duì)單核-巨噬細(xì)胞的增殖增強(qiáng)及對(duì)每個(gè)吞噬細(xì)胞本身功能的激活從而增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經(jīng)鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細(xì)胞數(shù)的情況下，通過(guò)對(duì)白細(xì)胞本身功能的激活而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)?？纱龠M(jìn)SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制，使細(xì)胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。 2、對(duì)于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對(duì)照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀(guān)察可見(jiàn)本品對(duì)乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰，CIC減少，恢復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內(nèi)毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)艾氏腹水癌細(xì)胞殺死率達(dá)41-54%。與抗癌藥物合用，能增強(qiáng)抗癌藥物的作用。本品還能通過(guò)降低轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長(zhǎng)。 4、本品能強(qiáng)烈地激活機(jī)體本身防

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。