布地奈德吸入粉霧劑

布地奈德吸入粉霧劑

連花清咳片

本品的主要成份為布地奈德。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

Orion Corporation Orion Pharma

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20140421

國藥準字Z20200004

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續(xù)性哮喘患者。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

請在醫(yī)生指導下使用。 成人（包括12歲以上的兒童）：一日200-1600微克；6...

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

詳見說明書。

臨床試驗期間未發(fā)現(xiàn)不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經(jīng)驗有限，與其他糖皮質激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是動物實驗的資料與人的關聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。除非有特別的考慮，在獲得更多的經(jīng)驗前，孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續(xù)性哮喘患者。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

本品為非鹵代化糖皮質激素。動物誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有較強的抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)性及遲發(fā)性過敏反應引起的支氣管阻塞。對氣道高反應患者，布地奈德能降低氣道對組胺和乙酰膽堿的反應。本品還可以預防運動性哮喘的發(fā)作。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用如體重下降、淋巴組織及腎上腺萎縮比其他糖皮質激素弱或與其他糖皮質激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，致突變試驗為陰性，無致畸、致癌作用。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現(xiàn)短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動物例數(shù)及病變程度均高于空白對照組。

詳見說明書。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細胞總數(shù)或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。