布地奈德吸入粉霧劑

布地奈德吸入粉霧劑

阿奇霉素分散片

本品的主要成份為布地奈德。

阿奇霉素。

Orion Corporation Orion Pharma

麗珠集團麗珠制藥廠

注冊證號H20140421

國藥準字H20000108

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的輕度、中度和重復(fù)持續(xù)性哮喘患者。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 成人（包括12歲以上的兒童）：一日200-1600微克；6...

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

詳見說明書。

(一)臨床試驗經(jīng)驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒炇覚z查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經(jīng)驗有限，與其他糖皮質(zhì)激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是動物實驗的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。除非有特別的考慮，在獲得更多的經(jīng)驗前，孕婦不應(yīng)使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的輕度、中度和重復(fù)持續(xù)性哮喘患者。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

本品為非鹵代化糖皮質(zhì)激素。動物誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有較強的抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)性及遲發(fā)性過敏反應(yīng)引起的支氣管阻塞。對氣道高反應(yīng)患者，布地奈德能降低氣道對組胺和乙酰膽堿的反應(yīng)。本品還可以預(yù)防運動性哮喘的發(fā)作。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用如體重下降、淋巴組織及腎上腺萎縮比其他糖皮質(zhì)激素弱或與其他糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，致突變試驗為陰性，無致畸、致癌作用。

詳見說明書。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。