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布地奈德鼻噴霧劑
布地奈德鼻噴霧劑
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布地奈德鼻噴霧劑
布地奈德鼻噴霧劑

布地奈德鼻噴霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:布地奈德鼻噴霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)HC20181007

生產(chǎn)企業(yè): 健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司

功能主治:治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎,常年性非過(guò)敏性鼻炎,預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
布地奈德鼻噴霧劑
布地奈德鼻噴霧劑
克拉霉素膠囊
克拉霉素膠囊
主要成分

本品活性成份為布地奈德。

本品主要成份為克拉霉素,其化學(xué)名稱為:6-0-甲基紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)HC20181007

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991164

說(shuō)明
作用與功效

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎,常年性非過(guò)敏性鼻炎,預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

劑量應(yīng)個(gè)體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童:推薦起始劑量為一日256μg,此...

成人:口服,常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次:重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg,每12小時(shí)1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8-11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次:體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次:體重20-29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次:體重30-40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次:根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

副作用

約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。1.常見(jiàn)(1/100)氣道:局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(jiàn)(1/1000):全身:血管性水腫皮膚:蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道:鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng),包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),輕者為藥疹、尊麻疹,重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦 來(lái)自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣,在動(dòng)物試驗(yàn)中,布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,孕婦不應(yīng)使用本品,除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。 兒童用藥:6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。 老年用藥:老年患者用量與成人相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥:老年人的耐受性與年輕人相仿。

成分

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎,常年性非過(guò)敏性鼻炎,預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

1.藥理: 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。 糖皮質(zhì)激素在鼻炎治療中的確切機(jī)制尚不完全清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)可能在其中起重要作用。以對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來(lái)比較,布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預(yù)防性使用布地奈德對(duì)鼻刺激引起的嗜酸性細(xì)胞遷移和過(guò)敏反應(yīng)有保護(hù)作用。 使用推薦劑量的本品,患者的基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇水平及對(duì)ACTH刺激的反應(yīng)不發(fā)生有臨床意義的改變。然而,在對(duì)健康志愿者短期使用本品的觀察中發(fā)現(xiàn)血漿及尿皮質(zhì)醇水平的降低與劑量成相關(guān)性。 在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)患季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎的兒童和患常年性過(guò)敏性鼻炎的成人用藥的量效關(guān)系。 尚無(wú)使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規(guī)格治療血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎(非過(guò)敏性鼻炎)的文獻(xiàn)資料。 2.毒理 急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。 經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià),布地奈德無(wú)致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發(fā)現(xiàn),雄性SD大鼠在服用布地奈德后,大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加,但

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用。 長(zhǎng)期使用高劑量,可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用如皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺抑制和,或兒童生長(zhǎng)遲緩。鼻腔用類固醇對(duì)兒童的長(zhǎng)期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)澈素的藥品可導(dǎo)致生長(zhǎng)遲緩。對(duì)長(zhǎng)期接受皮質(zhì)類固酵治療的兒童和青少年,無(wú)論所用藥品為何種劑型,都建議定期監(jiān)測(cè)他們生長(zhǎng)狀況。如果疑有生長(zhǎng)遲緩,應(yīng)研究調(diào)查情況。應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 對(duì)從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者,治療時(shí)錯(cuò)慎量。對(duì)這些患者,全身性的類固。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g,一日1次:重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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