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他達(dá)拉非片
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他達(dá)拉非片

他達(dá)拉非片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):他達(dá)拉非片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
鹽酸酚芐明片
鹽酸酚芐明片
主要成分

本品主要成份為他達(dá)拉非?;瘜W(xué)名稱(chēng): 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41

本品主要成分鹽酸酚芐明,其化學(xué)名稱(chēng)為:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽,分子式:C18H22ClNOHCl,分子量:340.29

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

河南天方藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020372

說(shuō)明
作用與功效

治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周?chē)墀d攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

用法用量

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開(kāi)他達(dá)拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg,對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能,因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益,選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生: 每日一次服用他達(dá)拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥: 腎損害: 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過(guò)一次,最大劑量為10mg,每48小時(shí)不超過(guò)1次。

給藥須按個(gè)體化原則,根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開(kāi)始時(shí)每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至獲得預(yù)期臨床療效,或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)。以20-40mg每日2次維持。

副作用

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過(guò)9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88), 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見(jiàn)紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū))。

1?低血壓。 2?心絞痛、心肌梗死。 3?對(duì)本品過(guò)敏者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 口服,開(kāi)始按每公斤體重0.2毫克,每日2次;或按體表面積每平方米6~10毫克,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4~1.4毫克或按每平方米體表面積12~36毫克,分3~4次口服。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品對(duì)妊娠的影響尚未作充分研究,對(duì)孕婦只有非常必要時(shí)才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見(jiàn),哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。但老年人對(duì)其降壓作用敏感,易發(fā)生低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

成分

治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周?chē)墀d攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

藥理作用

鹽酸酚芐明片是作用時(shí)間長(zhǎng)的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節(jié)后α腎上腺素受體,防止或逆轉(zhuǎn)內(nèi)源性或外源性?xún)翰璺影纷饔?,使周?chē)軘U(kuò)張,血流量增加。臥位時(shí)血壓稍下降,直立時(shí)可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。

注意事項(xiàng)

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,長(zhǎng)期口服可引起胃腸道癌; 2.腦供血不足時(shí)使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血; 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償; 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛; 5.腎功能不全時(shí)可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害; 6.上呼吸道感染時(shí)可因鼻塞加重癥狀; 7.用藥期間需定時(shí)測(cè)血壓; 8.開(kāi)始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí),建議定時(shí)測(cè)定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過(guò)量時(shí),不能使用腎

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