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北京協(xié)和醫(yī)院
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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他達拉非片
通用名稱:他達拉非片
批準文號:國藥準字H20203624
生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)有限公司
功能主治:治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為他達拉非?;瘜W(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41 |
諾氟沙星 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 |
江西匯仁藥業(yè)股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20203624 |
國藥準字H36021336 |
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說明 | |||
作用與功效 |
治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。 |
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。 |
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用法用量 |
服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。 對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg,對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能,因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生: 每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥: 腎損害: 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。 |
口服。 1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7-10日。 3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10-21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800-1200mg(8-12粒)。 5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg(4粒),一日2次,療程28日。 6.腸道感染:一次300-400mg(3-4粒),一日2次,療程5-7日。 7.傷寒沙門菌感染:一日800-1200mg(8-12粒),分2-3次服用,療程14-21日。 |
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副作用 |
臨床研究經(jīng)驗因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88), 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。 |
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
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禁忌 |
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兒童注意事項: 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項: 曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。 老人注意事項: 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。 |
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成分 |
治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。 |
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。 |
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藥理作用 |
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。 |
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注意事項 |
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1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥 |
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