左羥丙哌嗪片

左羥丙哌嗪片

鹽酸莫西沙星片

本品活性成/份為左羥丙哌嗪。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

康普藥業(yè)股份有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051587

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183246

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

不良反應(yīng)較少,主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長(zhǎng)。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對(duì)血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2歲以下兒童慎用。 老年用藥：老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯變化,無需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品為外周性鎮(zhèn)咳藥,通過對(duì)氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿 片受體均無作用,因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少,是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。 對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示,用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加;高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。

1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 2.因本品偶爾會(huì)引起嗜睡,導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失,提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。 3.建議連續(xù)服用最多不超過14天。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)