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依巴斯汀片
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依巴斯汀片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依巴斯汀片

批準文號:國藥準字H20040119

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依巴斯汀片
依巴斯汀片
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品活性成份:依巴斯汀。

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20040119

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg),一日一次;6...

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

1.國外文獻報道: 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應為:頭疼(7.9%),嗜睡(3%),口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用于2歲以上兒童,對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥:老年受試者與青年志愿者相比,在藥代動力學方面沒有統(tǒng)計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無需作劑量調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學特征無明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

成分

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

藥理作用

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用,并且具有對組胺H1受體的超強親和力??诜o藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜屯蛔冊囼灒ˋmes試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對已知具有心臟病風險因素,例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內(nèi)起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響:經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處,本品應在有效期內(nèi)使用。

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