達(dá)英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：達(dá)英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20094005

功能主治：可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	達(dá)英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)	鹽酸達(dá)克羅寧膠漿
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。	鹽酸達(dá)克羅寧
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼天平藥業(yè)有限公司	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20094005	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041523
說(shuō)明
作用與功效	可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。	局部麻醉藥。用于上消化道內(nèi)窺鏡檢查時(shí)的喉頭麻醉和潤(rùn)滑，同時(shí)祛除腔道內(nèi)泡沫，使視野清晰。
用法用量	口服，于每次月經(jīng)出血的第1天開(kāi)始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開(kāi)始服用下一盒。	用時(shí)振搖，于胃鏡檢查前將本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，約10～15分鐘后可行胃鏡檢查。
副作用	下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過(guò)敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。	對(duì)鹽酸達(dá)克羅寧過(guò)敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：應(yīng)酌情減少劑量。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦應(yīng)慎用。老人注意事項(xiàng)：應(yīng)酌情減少劑量。
成分	可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。	局部麻醉藥。用于上消化道內(nèi)窺鏡檢查時(shí)的喉頭麻醉和潤(rùn)滑，同時(shí)祛除腔道內(nèi)泡沫，使視野清晰。
藥理作用	下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過(guò)敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。	藥理作用本品為局部麻醉藥，對(duì)粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性強(qiáng)和作用持久的特點(diǎn)，一般2～10分鐘起效，可維持2～4小時(shí)。毒性作用本品毒性較普魯卡因低，大鼠口服LD50為0.37g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的222倍；小鼠口服LD50為0.21g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的126倍。小鼠腹腔注射LD50為0.047g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的28.2倍。
注意事項(xiàng)	類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復(fù)方的臨床與流行病學(xué)經(jīng)驗(yàn)主要依據(jù)復(fù)方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關(guān)的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。警告 1.如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在，對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，在她決定開(kāi)始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。 3.這些事件的發(fā)生罕見(jiàn),靜脈血栓栓塞(VTE)表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發(fā)生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發(fā)生率可達(dá)到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關(guān)的VTE的發(fā)生率可達(dá)6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見(jiàn)的，有報(bào)告在復(fù)方避孕藥使用者中其它血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關(guān)，目前還沒(méi)有一致的觀點(diǎn)。	急性病患者及消化道粘膜嚴(yán)重?fù)p傷患者應(yīng)酌情減少劑量。