鹽酸氨溴索口服溶液

鹽酸氨溴索口服溶液

孟魯司特鈉咀嚼片

鹽酸氨溴索?；瘜W(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]壞己醇鹽酸鹽。分子式：C13H18Br2N2O · HCI分子量：414.6

本品主要成份為孟魯司特鈉。

黑龍江中桂制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010534

國藥準(zhǔn)字H20064828

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說明書。

通常有良好的耐受性，只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適 (如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉) 及過敏反應(yīng) (如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)報道，用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經(jīng)胎盤的顯著轉(zhuǎn)移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內(nèi)不予采用。兒童用藥：12歲以上兒童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5歲兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2歲以下兒童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。老年用藥：每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1. 如支氣管運動機能受阻和大量分泌物時 (如少見的惡性纖毛綜合癥) 應(yīng)慎用本藥，否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。 2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。 3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。 4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 5.如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。 6.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。