西沙必利片

西沙必利片

六味五靈片

本品主要成份為西沙必利。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

浙江昂利康制藥股份有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041577

國藥準(zhǔn)字Z20060238

全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。另可用于輕度反流性食管。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細(xì)。

(1)每日最高服藥劑量為30mg（即6片）。(2)成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg(即3-6片），分2-3次給藥，每次5mg(即1片)（劑量可以加倍）。(3)體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg(即1片)，每日四次?？煽诜瑒┗蚩诜鞈乙?。(4)體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0,2mg/Kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。(5)建議盡量避免與西柚汁一起服用。(6)在腎功能不全時，建議減半日用量。

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨后每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制劑CYP3A4酶的藥物，包括：三唑類抗真菌藥；大環(huán)內(nèi)酯類抗生素；HIV蛋白酶抑制劑；萘法唑酮。3.心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用，禁止與引起QT間期延長的藥物一起用；有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用，特別是低血鉀和低血鎂者禁用；心動過緩者禁用；先天QT延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用；肺、肝、腎功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾?。ㄈ缥改c梗阻）患者。5.對早產(chǎn)新生兒，不建議使用本品治療。

臨床試驗中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。

全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。另可用于輕度反流性食管。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細(xì)。

1.偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量；2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道；3.罕見可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積；4.男性乳房女性化和乳溢，大規(guī)模監(jiān)測研究發(fā)生率（<0.1％）未超過普通人群的常見值，停藥后可逆。其因果關(guān)系尚不明確；5.罕見影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

藥理作用：動物試驗結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護作用；促進小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用?？梢种?2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用，小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用；2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整；3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應(yīng)酌減；4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產(chǎn)生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]；5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用；6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用；7.不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

忌煙酒及辛辣刺激食物。