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青霉胺片
青霉胺片

青霉胺片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:青霉胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20054245

生產(chǎn)企業(yè): 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson?。?。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
青霉胺片
青霉胺片
非布司他片
非布司他片
主要成分

青霉胺,化學(xué)名:D-3-巰基纈氨酸。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20054245

國藥準(zhǔn)字J20180084

說明
作用與功效

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病)。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人常規(guī)劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。 1.肝豆?fàn)詈俗冃?、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:開始時一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍(lán)蛋白達(dá)正常時,可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時,應(yīng)改用其他藥物治療。 2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。 2.粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴(yán)重的皮膚病患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson?。?。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān),發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重,部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥。最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少,但嚴(yán)重者不多見。長期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損,導(dǎo)致皮膚脆性增加,有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。   1、過敏反應(yīng)可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過敏反應(yīng)。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。   2、消化系統(tǒng)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。   3、泌尿生殖系統(tǒng)部分患者出現(xiàn)蛋白尿,少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個月后,有的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎病綜合征。   4、血液可導(dǎo)致骨髓抑制,主要表現(xiàn)為血小板和白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏,嚴(yán)重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血。   5、神經(jīng)系統(tǒng)可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆?fàn)詈俗冃詴r,易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,可導(dǎo)致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。   6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)本藥可與多種金屬形成復(fù)合物,可能導(dǎo)致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。   7、呼吸系統(tǒng)可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。   8、其他本藥可使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報道,本藥尚可導(dǎo)致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導(dǎo)致IgA檢驗值降低。

注意事項

1.青霉素過敏患者,對青霉胺片可能有過敏反應(yīng)。使用青霉胺片前應(yīng)做青霉素皮膚試驗。 2.本藥應(yīng)在餐后1.5小時服用。 3.如患者須使用鐵劑,則宜在服鐵劑前2小時服用本藥,以免降低本藥療效。如停用鐵劑,則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用,必要時應(yīng)適當(dāng)減少本藥劑量。 4.白細(xì)胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查一次,以后每月1次。 5.出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細(xì)胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時,常??梢圆捎?滴定式"方法逐步調(diào)整本藥的用量,當(dāng)尿蛋白排出量一日大于1g,白細(xì)胞計數(shù)低于3×109/L或血小板計數(shù)低于100×109/L時應(yīng)停藥。 6.出現(xiàn)味覺異常時(肝豆?fàn)钭冃曰颊叱猓捎?%硫酸銅溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味覺恢復(fù)。 7.肝功能檢查應(yīng)每6個月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8.Wilson病患者初次應(yīng)用青霉胺片時應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時尿測尿銅,以后每3月如法測定一次。 9.青霉胺片應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時停藥數(shù)日,再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應(yīng),因此又要從小劑量開始。長期服用青霉胺片應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。 10.手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時,每日劑量限制在250mg。 11.出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。 12.有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。 13.Wilson病服青霉胺片1-3個月才見效。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服青霉胺片2-3個月奏效,若治療3-4個月無效時,則應(yīng)停服青霉胺片,改用其他藥物治療。

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