麝香舒活搽劑

麝香舒活搽劑

非布司他片

麝香酊、樟腦、紅花酊、血竭酊、冰片、三七酊、薄荷腦、地黃酊。

本品主要成份為非布佐司他。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021607

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

活血散瘀，消腫止痛。用于運(yùn)動(dòng)損傷，急、慢性軟組織損傷，風(fēng)濕痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用適量，局部按摩或涂搽患處。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及皮膚破損處禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血散瘀，消腫止痛。用于運(yùn)動(dòng)損傷，急、慢性軟組織損傷，風(fēng)濕痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

尚不明確。

1．本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2．忌食生冷、油膩食物。3．切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。4．哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5．本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用．使用過(guò)程中若出現(xiàn)皮疹等皮膚過(guò)敏者應(yīng)停用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。6．用藥3天癥狀無(wú)緩解，或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動(dòng)受限等不適癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。1．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。12．運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。