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硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
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硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

功能主治:本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣,及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
阿莫西林克拉維酸鉀片
阿莫西林克拉維酸鉀片
主要成分

沙丁胺醇。

本品為復(fù)方制劑,每片含阿莫西林200mg,克拉維酸28.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030461

說(shuō)明
作用與功效

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣,及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感,不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性,應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物,在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療,以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果,如需要,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

用法用量

。?? ?

口服,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

)沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀(如心動(dòng)過(guò)速,心悸)表現(xiàn)的患者,應(yīng)考慮中斷本品治療,并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療,如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過(guò)量的體征為顯著的心動(dòng)過(guò)速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí),孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣,僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明,當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明,無(wú)氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但無(wú)人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn),否則

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用,孕婦慎用;氨芐青霉素類的抗生素可通過(guò)乳汁分泌,所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:對(duì)于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會(huì)被延遲,在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老年用藥:老年患者使用本品時(shí),無(wú)需調(diào)整劑量,具體用量同成年人。

成分

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感,不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性,應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物,在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療,以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果,如需要,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

藥理作用

藥理作用:沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑,在治療劑量下,治療可逆性氣道阻塞疾病,5分鐘內(nèi)快速起效,藥效持續(xù)4至6小時(shí),其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究: 與其它選擇性β2-激動(dòng)劑相似,對(duì)小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中,在2.5毫克/公斤劑量下,9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中,對(duì)大鼠整個(gè)妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇,未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升,原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中,在口服劑量50毫克/公斤/天(即,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量),胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化,包括眼瞼開(kāi)放(無(wú)瞼)、繼發(fā)腭裂口(腭裂)、顱骨前額骨化(顱裂)、以及四肢彎曲。改變本品的處方對(duì)沙丁胺醇毒性無(wú)影響。本品采用的無(wú)氟利昂拋射劑-HFA134a.在非常高的氣化物濃度下(遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量),對(duì)多個(gè)種屬的動(dòng)物暴露天數(shù)為兩年的實(shí)驗(yàn)中,未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì),但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知: 用餐時(shí)服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上,請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。 3.警告: 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上,有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前,必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,必須立即停藥。 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療,進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道,而且可能由輕度發(fā)展到危及生命,所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢,可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌

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