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鹽酸左西替利嗪片
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鹽酸左西替利嗪片

鹽酸左西替利嗪片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸左西替利嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193004

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸左西替利嗪片
鹽酸左西替利嗪片
鹽酸多塞平乳膏
鹽酸多塞平乳膏
主要成分

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

本品主要成分及其化學(xué)名稱:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-11(6H)亞基-1-丙胺鹽酸。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193004

國藥準(zhǔn)字H20030877

說明
作用與功效

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于慢性單純性苔癬,局限性瘙癢癥,惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

用法用量

1.給藥途徑:口服。2.給藥劑量和方法:(1)成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整:其余詳見說明書。

外用涂于患處,每日2~3次。

副作用

參考原研產(chǎn)品臨床研究:兒科患者:原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項(xiàng)安慰劑對照研究,159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg,共給藥2周,每日2次,每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中,下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

1因?yàn)楸酒肪哂锌鼓憠A作用,而且外用后可在血中檢出本品,因此對于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴(yán)重藥物過敏史者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù)),且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期:盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù),但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中,因此預(yù)期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力:尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù),也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥:見【用法用量】項(xiàng)。在腎功能受損的兒童患者中,應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進(jìn)行個體化調(diào)整。老年用藥:見【用法用量】項(xiàng)。

兒童注意事項(xiàng): 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項(xiàng): 老年患者慎用。

成分

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于慢性單純性苔癬,局限性瘙癢癥,惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

藥理作用

藥理學(xué)本品具有阻斷H1和H2受體的作用,同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑,其阻斷H1受體效價比苯海拉明強(qiáng)775倍,比安太樂強(qiáng)56倍,比賽庚啶強(qiáng)11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮膚給藥,對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用,對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用,而且比苯海拉明強(qiáng),并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應(yīng),對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性,但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠(口服)LD50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。

注意事項(xiàng)

1.由于目前本品無法減半使用,不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如:脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,因?yàn)樽笪魈胬嚎赡茉黾幽蜾罅麸L(fēng)險。 4.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響:對照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機(jī)械時,切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng);合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,因?yàn)樽笪魈胬嚎赡軙鸢d癇發(fā)作加重。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位; 2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特別外用超過10%體表面積時,應(yīng)提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機(jī)器。本品連續(xù)使用不得超過8天。 3.用藥時應(yīng)避免飲酒,因酒能加劇此藥的作用; 4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物。

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