復(fù)方曲安奈德乳膏

復(fù)方曲安奈德乳膏

卡泊三醇搽劑

本品為復(fù)方制劑，其組份為每l克內(nèi)含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000單位、硫酸新霉索(按新霉紊計)2500單位和短桿菌肽250單位。

卡泊三醇，化學(xué)名稱為：9, 10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

中美上海施貴寶制藥有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022515

國藥準(zhǔn)字HJ20150664

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎。

頭部銀屑病。

局部外用。一日2～4次，涂擦患處。其它詳見說明書。

將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當(dāng)患者還同時使...

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎、色素沉著及繼發(fā)感染。詳細內(nèi)容見說明書。

最常報道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報道非常罕見。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。（表見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床數(shù)據(jù)。在權(quán)衡利弊情況下．盡可能避免使用。詳細內(nèi)容見說明書。兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。詳細內(nèi)容見說明書。老年用藥：老年患者應(yīng)避免長期、大量使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用，但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定，不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定，本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥：老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經(jīng)驗。

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎。

頭部銀屑病。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

1.應(yīng)避免接觸口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多種抗生素，長期使用會導(dǎo)致不敏感細菌和霉菌等的過量生長，而引起二重感染，故本品治療量最多不超過2周。 3.皮質(zhì)類固醇激素可增加微生物感染的機會。因此，本品僅在同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起腎中毒和耳中毒，對于大面積燒傷、營養(yǎng)性潰瘍等病人應(yīng)慎用。 5.有明顯循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者慎用。 6.應(yīng).避免全身大面積使用及長期使用。 8.涂藥處如有灼燒、瘙癢、紅腫時，應(yīng)停止用藥。 9.請將此藥置于兒童不能觸及處。

達力士搽劑可能對面部皮膚有刺激作用，應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量，可能發(fā)生高鈣血癥，停藥后可很快恢復(fù)正常。 達力士搽劑因含有丙二醇，可能會引起皮膚刺激。 在使用達力士治療期間，建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。