非布司他片

非布司他片

骨通貼膏

非布司他。

丁公藤、麻黃、當(dāng)歸、干姜、白芷、海風(fēng)藤、乳香、三七、姜黃、辣椒、樟腦、肉桂油、金不換、薄荷腦。輔料為橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、黃凡士林、月桂氮卓酮等。

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桂林華潤天和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130059

國藥準(zhǔn)字Z10980134

1.適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。 2.不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風(fēng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于寒濕阻絡(luò)兼血瘀證之局部關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。1.特殊人群肝功能不全者：輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級）的患者無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者（Child-PughC級）使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。2.腎功能不全者：輕、中度腎功能不全（Clcr30-89ml/min）的患者無需調(diào)整劑量。推薦的非布司他起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建議劑量增至80mg，每日一次。尚無嚴(yán)重腎功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究數(shù)據(jù)，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。3.尿酸水平在開始非布司他治療2周后，就可評估血尿酸水平是否達(dá)到目標(biāo)值（小于6mg/dl）。4.痛風(fēng)發(fā)作在服用本品的初期，可能會引起痛風(fēng)的發(fā)作，這是因?yàn)檠蛩崴降母淖儗?dǎo)致組織沉積的尿酸鹽被動員出來。為預(yù)防服用非布司他起始階段的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預(yù)防性治療的獲益可長達(dá)6個月。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止服藥。應(yīng)根據(jù)患者的個體情況，對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。

外用，貼于患處。貼用前，將患處皮膚洗凈；貼用時，使膏布的彈力方向與關(guān)節(jié)活動方向一...

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

有時出現(xiàn)皮疹、瘙癢；罕見水皰。

1.適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。 2.不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風(fēng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于寒濕阻絡(luò)兼血瘀證之局部關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限。

1.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的，所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較，也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。在臨床研究中，2757例痛風(fēng)的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期≥6個月。80mg劑量組中，1377例患者治療期≥6個月，674例患者治療期≥1年，515例患者治療期≥2年。2.國外產(chǎn)品上市后經(jīng)驗(yàn)對非布司他上市后藥物的使用中，對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行了鑒別。由于這些不良反應(yīng)是從未知數(shù)量的患者中自發(fā)報告的，因此不可能準(zhǔn)確評估其發(fā)生頻率或判斷其與藥物的因果關(guān)系。肝膽異常：肝功能衰竭（有些是致命的）、黃疸、肝功能檢查結(jié)果嚴(yán)重異常、肝臟疾病。免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)。肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：橫紋肌溶解癥。精神異常：包括攻擊性傾向的精神病行為。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎小管間質(zhì)性腎炎。皮膚和皮下組織異常：全身性皮疹，StevensJohnson綜合征，皮膚過敏反應(yīng)。

1.痛風(fēng)發(fā)作在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档停瑢?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。2.心血管事件在隨機(jī)對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI:0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI:0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。3.對肝臟的影響已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告，盡管這些報告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無劑量-效應(yīng)關(guān)系。首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測試（血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶[ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素），將此結(jié)果作為基線水平。對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時進(jìn)行肝功能檢測。在臨床方面，如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過參考范圍上限的3倍以上），應(yīng)該中止服藥，并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應(yīng)該重新用于這些肝功能檢查異常并沒有其他合理解釋的患者。若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上，并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上，同時排除其他的病因，則該患者此時正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險之中，這些患者不應(yīng)該再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來說，采用非布司他治療需慎重。4.繼發(fā)性高尿酸血癥尚無本品應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者（包括器官移植受體）的研究，因此不建議將本品應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者（如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征）。少數(shù)病例顯示，尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.皮膚過敏者慎用。2.患處皮膚潰破者及孕婦慎用。3.使用過程中如出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢等癥狀，可適當(dāng)減少貼用時間。4.每次貼用的時間不宜超過12小時。5.本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。