格列齊特片(Ⅱ)

格列齊特片(Ⅱ)

沙格列汀片

本品主要成份為格列齊特。

本品活性成分為沙格列汀。

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033678

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160069

用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。

用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

口服。開(kāi)始用量4mg～8mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日8mg～24mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。 腎功能不全患者：輕度腎功能...

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：1?對(duì)于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過(guò)敏者，對(duì)于其它磺脲或磺胺過(guò)敏者。2?胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3?嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。4?應(yīng)用咪康唑治療的患者(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。5?哺乳期。6?卟啉癥：體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄?？傊煌扑]本藥與保泰松、丹那唑(參見(jiàn)【藥物相互作用】)或酒精合用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

兒童用藥：尚未在兒童患者中開(kāi)展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推薦兒童患者應(yīng)用。 老年用藥：6項(xiàng)雙盲、對(duì)照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗(yàn)中，共4148例隨機(jī)患者參與，其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲，59 (1.4%) 例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒(méi)有總體差異。此臨床試驗(yàn)尚未確定老人和年輕人對(duì)藥物反應(yīng)的差異，因此不能排除一些更年長(zhǎng)患者可能對(duì)藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過(guò)腎臟消除。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時(shí)應(yīng)

用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。

用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

偶有輕度惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉、紅斑、蕁麻疹、血小板減少、粒性白細(xì)胞減少、貧血等，大多數(shù)于停藥后消失

1、Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。2、不適用于Ⅰ型糖尿病患者。3、與抗凝藥合用時(shí)，應(yīng)定期做凝血檢查。4、本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。5、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

一般情況 ：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 ：沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，不推薦用于這類人群（參見(jiàn)用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。 肝功能受損 ：沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者（參見(jiàn)用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。 過(guò)敏反應(yīng) ：沙格列汀不可用于對(duì)二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的患者。 皮膚疾病 ：有報(bào)告在猴子的非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷（參見(jiàn)藥理毒理學(xué)）。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高，但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。上市后報(bào)告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹，因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一（參見(jiàn)不良反應(yīng)）。在糖尿病患者的日常管理中，建議觀察皮膚是否存在水泡，皮疹和潰瘍。 心力衰竭 ：在紐約心功能分級(jí)（NYHA）為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，對(duì)NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒(méi)有臨床經(jīng)驗(yàn)。 免疫功能低下患者 ：沙格列汀臨床試驗(yàn)并未對(duì)接受器官移植或者明確診斷為免疫缺