阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

格列齊特緩釋膠囊

本品主要成分為阿司匹林?；瘜W(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。

本品主要成份為格列齊特。 ?化學(xué)名稱：1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。 ?分子式：C15H21N3O3S ?分子量：323.4

河北金磚藥業(yè)有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13024267

國藥準(zhǔn)字H20090125

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風(fēng)二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險；心絞痛；動脈血管術(shù)后；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

本品宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。服用劑量和次數(shù)：1.不穩(wěn)定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。2.急性心肌梗死時，建議每天1片阿司匹靈。3.預(yù)防復(fù)發(fā)心肌梗死時，建議每天3片拜阿司匹靈。4.預(yù)防大腦一過性的血流減少，和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30~120mg(1至4粒)，建議于早餐時服...

對乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

低血糖:如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外，觀察到腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。 對于長期嚴(yán)重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導(dǎo)，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降到最低。 罕見的不良反應(yīng): 皮膚和皮下反應(yīng):皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其它磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 血液疾病:極罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等。這些異常通

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。 2.妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 3.哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料?？紤]到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥：對65歲以上患者，格列齊特

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風(fēng)二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險；心絞痛；動脈血管術(shù)后；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

常見的副作用胃腸道反應(yīng)，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風(fēng)發(fā)作。極少數(shù)病例在長期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如出現(xiàn)以上不良反應(yīng)時，請及時告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

1.藥理作用 格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點(diǎn)。 格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外，格列齊特還有一些血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌?？梢杂^察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 (2) 血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑，明顯減少微血栓的形成: 部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標(biāo)記物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 通過增加t-PA活性，對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 2.毒理研究 重復(fù)劑量的毒理實(shí)驗(yàn)及遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗(yàn)。動物中未見畸形發(fā)生:僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

1.該藥不宜用作止痛劑。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，和對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏者，在使用阿司匹腸溶片有引起哮喘發(fā)作的危險(即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘)。在使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者同樣也應(yīng)在用藥前咨詢醫(yī)生。3.手術(shù)前服用請通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。4.長期大劑量服用阿司匹腸溶片應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。5.下列情況應(yīng)慎用拜阿司匹靈：(1)對其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反。(2)同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)。(3)支氣管哮喘。(4)慢性或復(fù)發(fā)性胃十二脂腸病變。(5)腎損害。(6)嚴(yán)重的肝功障礙。6.少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量，而繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐(包括早餐)的患者，因?yàn)檠舆t進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時間運(yùn)動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生: 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); 營養(yǎng)不良，不按時進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物; 運(yùn)動和攝取碳水化合物二者間不平衡; 腎功能不全; 嚴(yán)重肝功能不全; 格列齊特緩釋膠囊服用過量; 某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全; 與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?需向患者說明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀