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鹽酸曲美他嗪緩釋片
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鹽酸曲美他嗪緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸曲美他嗪緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193055

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193055

注冊證號H20130307

說明
作用與功效

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時服用。三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學(xué)】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時服用。

副作用

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關(guān)的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項】和【禁忌】。

成分

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用

注意事項

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時,應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用后如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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