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培哚普利叔丁胺片
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培哚普利叔丁胺片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:培哚普利叔丁胺片

批準文號:國藥準字H20133146

生產(chǎn)企業(yè): 上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
培哚普利叔丁胺片
培哚普利叔丁胺片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

培哚普利叔丁胺。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20133146

國藥準字H20080240

說明
作用與功效

高血壓與充血性心力衰竭。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用,因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發(fā)性高血壓:1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。其余詳見內(nèi)部說明書。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

臨床副作用: 1.頭痛,疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項) 3.少數(shù)病例皮疹 4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點為持續(xù)性,但停藥后干咳消失。如有上述情況,應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見:血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱:警告) 對實驗室指標的影響: 1.血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者,ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀,通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱:注意事項)發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植,血液透析)。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物試驗無致畸報道,但是,在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。在臨床試驗中:無流行病學研究。在妊娠最初三個月內(nèi)服用ACE抑制劑的個別妊娠者,未發(fā)現(xiàn)藥物引起先天性畸性;在妊娠的4至9個月里,特別是直到分娩時,服用ACE抑制劑的孕婦,具有腎損害的危險,表現(xiàn)為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿(可逆或不可逆)。在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療,有少數(shù)顱穹隆畸形報告。因此:藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發(fā)現(xiàn)妊娠的病例,不定要終止妊娠。但應做B超監(jiān)測顱穹隆的發(fā)育。另一方面,在服用ACE抑制劑時發(fā)現(xiàn)懷孕者,必須停止服藥,而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里,禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進入母乳的資料,母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥:兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥:開始治療之前,應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據(jù)血壓變化進行調(diào)整,在有水鈉丟失的病例則更應謹慎,以免引起血壓突然下降。

成分

高血壓與充血性心力衰竭。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.腎功能不全患者慎用;3.定期監(jiān)測血壓和腎功能;4.避免與保鉀利尿劑合用;5.過敏者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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