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培哚普利叔丁胺片
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培哚普利叔丁胺片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:培哚普利叔丁胺片

批準文號:國藥準字H20133146

生產(chǎn)企業(yè): 上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
培哚普利叔丁胺片
培哚普利叔丁胺片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

培哚普利叔丁胺。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20133146

國藥準字H10950224

說明
作用與功效

高血壓與充血性心力衰竭。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

用法用量

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用,因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發(fā)性高血壓:1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。其余詳見內(nèi)部說明書。

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

臨床副作用: 1.頭痛,疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項) 3.少數(shù)病例皮疹 4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關,其特點為持續(xù)性,但停藥后干咳消失。如有上述情況,應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見:血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱:警告) 對實驗室指標的影響: 1.血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者,ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀,通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱:注意事項)發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植,血液透析)。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關注

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物試驗無致畸報道,但是,在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。在臨床試驗中:無流行病學研究。在妊娠最初三個月內(nèi)服用ACE抑制劑的個別妊娠者,未發(fā)現(xiàn)藥物引起先天性畸性;在妊娠的4至9個月里,特別是直到分娩時,服用ACE抑制劑的孕婦,具有腎損害的危險,表現(xiàn)為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿(可逆或不可逆)。在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療,有少數(shù)顱穹隆畸形報告。因此:藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發(fā)現(xiàn)妊娠的病例,不定要終止妊娠。但應做B超監(jiān)測顱穹隆的發(fā)育。另一方面,在服用ACE抑制劑時發(fā)現(xiàn)懷孕者,必須停止服藥,而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里,禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進入母乳的資料,母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥:兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥:開始治療之前,應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據(jù)血壓變化進行調(diào)整,在有水鈉丟失的病例則更應謹慎,以免引起血壓突然下降。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

成分

高血壓與充血性心力衰竭。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

藥理作用

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.腎功能不全患者慎用;3.定期監(jiān)測血壓和腎功能;4.避免與保鉀利尿劑合用;5.過敏者禁用。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,使用該品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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