賴氨酸磷酸氫鈣顆粒

賴氨酸磷酸氫鈣顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，每袋含鹽酸賴氨酸0.5克，磷酸氫鈣0.5克。輔料為：蔗糖。

鹽酸托莫西汀。

陜西誠信制藥有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H61022706

H20110147

用于促進幼兒正常生長發(fā)育，以及兒童及孕婦補充鈣質(zhì)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服。鈣劑每日需要量：初生-3歲400-800mg，4-6歲800mg，7-10歲800mg，成人800-1200mg，乳母1200mg(以上均指元素鈣)。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。少見的不良反應有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于促進幼兒正常生長發(fā)育，以及兒童及孕婦補充鈣質(zhì)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一，具有促進人體生長的作用，鈣離子參與骨鈣的形成與骨折后骨組織的重建，以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機制，并降低毛細血管的通透性等。

1.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。 2.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。 3.急性缺血性腦血管病患者慎用。 4.心室顫動者慎用。 5.服用洋地黃類藥物期間慎用。 6.長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 7.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度，尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。