硫唑嘌呤片
通用名稱:硫唑嘌呤片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020153
生產(chǎn)企業(yè): 浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司
功能主治:1.急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2.后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3.慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無力; 5.其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎,增殖性腎炎,Wegener氏肉芽腫等。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
硫唑嘌呤。 |
替莫唑胺。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司 |
Orion Corporation |
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批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H33020153 |
注冊證號H20171090 |
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說明 | |||
作用與功效 |
1.急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2.后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3.慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無力; 5.其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎,增殖性腎炎,Wegener氏肉芽腫等。 |
本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。 |
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用法用量 |
1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服; 2.異體移植,每日2... |
新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L,血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫?;蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。 |
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副作用 |
較巰嘌呤相似但毒性稍輕,可致骨髓抑制,肝功能損害,畸胎,亦可發(fā)生皮疹,偶見肌萎縮。 |
最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:可致畸胎,孕婦忌用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對于可能懷孕的婦女,應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn);對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。 |
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成分 |
1.急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2.后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3.慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無力; 5.其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎,增殖性腎炎,Wegener氏肉芽腫等。 |
本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。 |
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藥理作用 |
在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)變成6-巰基嘌呤而起作用。由于其轉(zhuǎn)變過程較慢,因而發(fā)揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒對小鼠的感染,使脾臟腫大得到抑制,使脾臟及血漿內(nèi)病毒滴度下降。大鼠長期腹腔注射本品達(dá)4~5個(gè)月時(shí)出現(xiàn)體重下降、嚴(yán)重貧血和網(wǎng)織細(xì)胞增加。家兔于妊娠早期給予本藥,可引起畸胎,主要是肢體發(fā)育受到影響??赏ㄟ^對RNA代謝的干擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長期存在于培養(yǎng)基中,可抑制致敏的淋巴細(xì)胞在體外的殺傷細(xì)胞作用。 |
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注意事項(xiàng) |
致肝功能損害,故肝功能差者忌用,亦可發(fā)生皮疹,偶致肌肉萎縮,用藥期間嚴(yán)格檢查血象。 |
在一項(xiàng)治療時(shí)間延長到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案,都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關(guān),服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為: 新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預(yù)防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi),男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似;嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI |
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