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阿那曲唑片
阿那曲唑片

阿那曲唑片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:阿那曲唑片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150021

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca Pharmaceuticals LP

功能主治:適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿那曲唑片
阿那曲唑片
醋酸潑尼松龍片
醋酸潑尼松龍片
主要成分

阿那曲唑

本品主要成分及其化學(xué)名:本品主要成分為醋酸潑尼松龍。其化學(xué)名為:11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C23H30O6分子量:402.49。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

上海信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150021

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020771

說(shuō)明
作用與功效

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。

用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類(lèi)濕疹等。

用法用量

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功能損...

口服用于治療過(guò)敏性、自身免疫性炎癥性疾病,成人開(kāi)始一日15-40mg(根據(jù)病情),需要時(shí)可用到60mg或一日05-1mg/kg,發(fā)熱患者分3次服用,體溫正常者每日晨起一次頓服。病情穩(wěn)定后逐漸減量,維持量5-10mg,視病情而定。小兒開(kāi)始用量一日1mg/kg。

副作用

一般的不良反應(yīng) *陰道出血現(xiàn)象偶見(jiàn)報(bào)告,主要出現(xiàn)在晚期乳腺癌患者從原有的激素療法改為本品治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象,應(yīng)考慮做進(jìn)一步的評(píng)估。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平,故有可能導(dǎo)致骨密度下降,使部份患者骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。在ATAC試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件用于安全性評(píng)估的輔助治療的中位期,阿那曲唑1mg組和他莫昔芬20mg組分別為59.8個(gè)月和59.6個(gè)月。下表列出了在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件。在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件N=接受治療的患者數(shù)。+一名患者可能有多于一個(gè)的不良事件,包括在同一身體系統(tǒng)有多于一個(gè)的不良事件十陰道出血未進(jìn)行進(jìn)一步診斷下表列出了在ATAC試驗(yàn)中,治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)患者報(bào)告的事先定義的不良事件(無(wú)論是否有因果關(guān)系)的發(fā)生率。 在68個(gè)月的中位隨訪期之后,阿那曲唑組和他莫昔芬組骨折發(fā)生率分別為22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑組觀察到的骨折率與相應(yīng)年齡絕經(jīng)人群中報(bào)告的范圍相似。尚無(wú)法確定,在ATAC試驗(yàn)中阿那曲唑組患者觀察到的骨折和骨質(zhì)疏松發(fā)生率是否反映

對(duì)本品及甾體激素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用,注意病情惡化的可能:嚴(yán)重的精神?。ㄟ^(guò)去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤(pán)功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類(lèi)使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

成分

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。

用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類(lèi)濕疹等。

藥理作用

ATC編碼: L02B G03(酶抑制劑)本品為高效,高選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑。絕經(jīng)后婦女雌二醇的主要來(lái)源為:雄烯二酮在外周組織中的芳香化酶復(fù)合物的作用下轉(zhuǎn)化為雌酮,雌酮隨后轉(zhuǎn)化為雌二醇。減少循環(huán)中的雌二醇水平證明有利于乳腺癌婦女。高度靈敏的分析試驗(yàn)顯示,絕經(jīng)后婦女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品沒(méi)有孕激素樣、雄激素樣及雌激素樣活性。在ACTH激發(fā)試驗(yàn)之前或之后進(jìn)行測(cè)定,本品每日用量達(dá)10mg仍不影響皮質(zhì)醇或醛固酮的分泌。因此服用本品時(shí)無(wú)需補(bǔ)充皮質(zhì)激素。如同所有治療決定一樣,乳腺癌婦女及其醫(yī)師應(yīng)評(píng)估治療的相對(duì)獲益和風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)本品與他莫昔芬聯(lián)合使用時(shí),無(wú)論激素受體狀態(tài)如何,其療效和安全性與單獨(dú)使用他莫昔芬相似。其確切的機(jī)制尚不清楚,但不認(rèn)為是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。 1抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 2免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。 3抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

注意事項(xiàng)

本品不太可能影響病人駕駛和機(jī)械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的報(bào)告,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)于駕車(chē)和操作機(jī)械時(shí),應(yīng)特別注意。 尚未在兒童中確定本品的安全性和有效性,因此本品不推薦用于兒童。 對(duì)于激素狀態(tài)有懷疑的患者,應(yīng)通過(guò)生化檢查的方法確定是否絕經(jīng)(自然絕經(jīng)或人工絕經(jīng))。 對(duì)中度到重度肝功能損害病人或重度腎功能損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無(wú)支持本品安全應(yīng)用的資料。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平,故有可能導(dǎo)致骨密度下降。目前尚無(wú)充足資料表明雙磷酸鹽對(duì)由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情況,或作為預(yù)防性使用的作用情況。 伴有骨質(zhì)疏松或潛在的骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的婦女,應(yīng)當(dāng)在治療開(kāi)始以及其后定期的進(jìn)行正規(guī)的骨密度檢查,如DEXA掃描。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間開(kāi)始骨質(zhì)疏松的治療或預(yù)防,并進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)測(cè)。 本品含乳酸。病人有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良遺傳疾病的不應(yīng)服用本品。在ATAC試驗(yàn)中,與接受他莫昔芬治療的患者相比,有更多接受阿那曲唑治療的患者報(bào)告血清膽固醇升高(阿那曲唑治療組為9%和他莫昔芬治療組為3.5%)。運(yùn)動(dòng)員慎用。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響本品不太可

1.誘發(fā)感染:在激素作用下,原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái),最常見(jiàn)者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。 2.對(duì)診斷的干擾: (1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2)對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。 (3)長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、

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