琥珀酸亞鐵緩釋片

琥珀酸亞鐵緩釋片

瑞舒伐他汀鈣片

本品的主要成份為琥珀酸亞鐵。琥珀酸亞鐵是一種含鐵（Fe2+） 34.0-36.0%的無水堿式鹽。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010307

國藥準(zhǔn)字H20080240

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

飯后口服。成人預(yù)防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治療量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)?；蜃襻t(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1～2月。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等?？蛇m當(dāng)減少服用量或停藥。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個(gè)月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。老年用藥：資料表明鐵制劑為主動(dòng)吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2.服時(shí)忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無效。 3.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4.與制酸藥如碳酸氫鹽同用，易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5.與四環(huán)素類藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6.與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7.應(yīng)用本品可使大便隱血試驗(yàn)陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8.本品應(yīng)整片吞服。 9.治療同時(shí)需尋找缺鐵的原因。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。