非諾貝特膠囊

非諾貝特膠囊

乳酸亞鐵片

本品主要成份為非諾貝特。

每片含乳酸亞鐵0.1克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、乳糖、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H11021514

國藥準(zhǔn)字H20020740

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。 目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

用于治療缺鐵性貧血。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。 - 200mg規(guī)格的力平之微?；z囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 - 當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。

口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小兒劑量按年齡進(jìn)行調(diào)整。

因?yàn)椴煌瑢φ张R床試驗(yàn)之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較，不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。 以下為安慰劑對照雙盲試驗(yàn)中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录Ｋ?。在雙盲臨床試驗(yàn)中，非諾貝特組最常見的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發(fā)生率是1.6%。（詳見說明書表格） 上市后經(jīng)驗(yàn)：在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告，不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì)，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

偶見輕度的腹痛、腹瀉、食欲不振或惡心嘔吐等胃腸道刺激癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。 目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

用于治療缺鐵性貧血。

鐵為機(jī)體不可缺少的元素，是構(gòu)成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶的重要成分。機(jī)體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補(bǔ)充劑。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.飯后服用可減少胃腸道反應(yīng)。 3.服藥后2小時(shí)內(nèi)忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。 4.長期服用，可使機(jī)體內(nèi)鐵過多，而引起慢性鐵血黃素癥。 5.服用本品后，可使大便變黑，較大劑量時(shí)可干擾大便的隱血試驗(yàn)，停藥后消失。 6.口服本品期間，不宜注射鐵劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。 7.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。