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他克莫司膠囊
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他克莫司膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他克莫司膠囊

批準文號:國藥準字H20084514

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
鮭魚降鈣素噴鼻劑
鮭魚降鈣素噴鼻劑
主要成分

本品主要成份為他克莫司。

合成鮭魚降鈣素

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20084514

國藥準字H20052507

說明
作用與功效

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失,應根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?,特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

用法用量

詳見說明書。

用法(噴鼻劑給藥裝置使用說明):1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前(每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外,1噴/瓶規(guī)格的包裝無需提前按壓,拆開外包裝后即為待使用狀態(tài),直接放入鼻腔后按壓一次即可),手持鼻噴瓶,用力按壓瓶帽,至出現(xiàn)咔喀聲,然后放松,重復操作,以便啟動排氣泵直至釋放均勻細小的氣霧。鼻噴瓶已準備好使用了。3?將頭略向前傾,將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔,確保瓶口與鼻腔成直線,以便噴劑充分擴散,按壓瓶帽一次然后松開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

副作用

詳見說明書。

對鮭魚降鈣素過敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時禁用本品。 動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明,本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥:對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童病患的起始口

兒童注意事項: 由于缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料,所以除非醫(yī)師認為有長期治療的指征,一般治療期不要超過數(shù)周。 妊娠與哺乳期注意事項: 鮭魚降鈣素不能通過動物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥,因為鮭魚降鈣素可以進入乳汁。 老人注意事項: 老年人應用無需調(diào)整劑量。

成分

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1骨質(zhì)疏松癥:(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥;(2)老年性骨質(zhì)疏松癥;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失,應根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病(變形性骨炎),特別是伴有下列情況的病人:(1)骨痛;(2)神經(jīng)并發(fā)癥;(3)&nbs

藥理作用

詳見說明書。

藥理作用:本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內(nèi)的濾泡旁細胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨細胞的活性。可抑制骨鹽溶解,阻止鈣由骨釋放,因骨胳對鈣的攝取仍在進行,故可產(chǎn)生降低血鈣作用。毒理研究:重復給藥毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠連續(xù)給予本品1年,劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天,結(jié)果后者的垂體腺瘤發(fā)生率升高,該結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性:采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國倉鼠V97細胞進行的遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:家兔給予本品臨床推薦劑

注意事項

本品治療應在醫(yī)學人員及嚴密的實驗設備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應由有免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監(jiān)測和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個月內(nèi)。對下列參數(shù)應作常規(guī)監(jiān)測:血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應重新審核本品的用量。應經(jīng)常進行腎功能檢測。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應特別監(jiān)測尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此,對有上述不良事件的患者應嚴密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀,須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發(fā)生嚴重震顫和運動性(表達性)失語癥,這些可能是嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣,也有報告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴細胞增生癥。對于新采用本品治療的患者,EB病毒相關(guān)性淋巴細胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對于使用本品進行搶救治療的患者,不應合并使用抗淋巴細胞

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應定期醫(yī)療檢查,因為鼻粘膜炎癥時,可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽,所以也可能出現(xiàn)過敏反應。對有過敏史的病人,用藥前應進行皮試。3鮭魚降鈣素應放置于兒童拿不到的地方。

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