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他克莫司膠囊
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他克莫司膠囊

他克莫司膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):他克莫司膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司 ?

功能主治:1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
注射用門(mén)冬酰胺酶
注射用門(mén)冬酰胺酶
主要成分

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司 ?

濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022254

說(shuō)明
作用與功效

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。

對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用,以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥,如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

用法用量

1.成人術(shù)后接受口服普樂(lè)可復(fù)治療的推薦起始劑量: (1)對(duì)肝移植患者,口服初始劑...

一般靜注或靜滴,每次40~200U/kg,每日或隔日1次,根據(jù)耐受程度逐漸增至1000U/kg。靜注以20~40m1生理鹽水稀釋?zhuān)o滴以5%葡萄糖溶液500ml稀釋?zhuān)?0~20次為一程。肌注:劑量同靜注,用5~10ml生理鹽水溶解。當(dāng)與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合應(yīng)用治療兒童急性淋性白血病時(shí),可每日靜滴1000U/kg,在使用潑尼松和長(zhǎng)春新堿后給予,即從治療后的第22天開(kāi)始,連續(xù)10d。如先于上述藥物給予或同時(shí)給予,會(huì)增強(qiáng)不良反應(yīng)。肌注:在與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合用藥時(shí),每次6000U/㎡從第4天始每3d給予1次,共9次劑量。?

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

懷孕及哺乳期婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床數(shù)據(jù)表明他克莫司能透過(guò)胎盤(pán)。來(lái)自接受器官移植的妊娠患者的有限數(shù)據(jù)表明,本品與其他免疫抑制藥物相比,并未增加妊娠過(guò)程和結(jié)局不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。到目前為止,還設(shè)有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。孕婦因治療需要,如果沒(méi)有其他更安全的療法并且只有在母體潛在的益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可以使用本品。如果在子宮內(nèi)有藥物暴露,建議監(jiān)測(cè)他克莫司對(duì)新生兒潛在的不良反應(yīng)(特別是對(duì)腎臟的作用)。新生兒可能發(fā)生早產(chǎn)(<37周)和高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn),但高鉀血癥能自行恢復(fù)正常。 在大鼠和兔的實(shí)驗(yàn)中,他克莫司在母

成分

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。

對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用,以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥,如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

藥理作用

藥物治療學(xué)分類(lèi):鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑。 作用機(jī)制和藥效學(xué)作用 在分子水平,他克莫司的作用通過(guò)其與胞漿蛋白(FKBP12)的結(jié)合介導(dǎo),胞漿蛋白的作用是使他克莫司在細(xì)胞內(nèi)聚集。FKBP12-他克莫司復(fù)合物可特異性和競(jìng)爭(zhēng)性的與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶結(jié)合并抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶,導(dǎo)致T細(xì)胞內(nèi)鈣依賴(lài)性信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制,從而阻止一系列淋巴因子的基因轉(zhuǎn)錄。 體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均證明他克莫司是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑。特別是他克莫司能抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成,后者是引起移植物排斥反應(yīng)的主要因素。他克莫司抑制T細(xì)胞的活化和T輔助細(xì)胞依賴(lài)型B細(xì)胞的增殖并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2,白介素-3及γ-干擾素)和白介素-2受體的表達(dá)。 臨床前安全性數(shù)據(jù) 大鼠和狒狒的毒性研究顯示,腎臟和胰腺是上要受影響的器官。另對(duì)大鼠的研究顯示,他克莫司對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和眼產(chǎn)生毒性。家兔靜脈給予他克莫司后發(fā)生了可逆的心臟毒性。 在大鼠和兔的生殖毒性實(shí)驗(yàn)中,在母體出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)的劑量下均觀察到了胚胎毒性。在大鼠中,給予毒性劑量后雌性大鼠生殖功能包括分娩受到損害,幼崽出生時(shí)的體重、存活和發(fā)育能力均降低。他克莫司對(duì)雄性大鼠生殖力的影響表現(xiàn)為精子數(shù)減少、精子

某些腫瘤細(xì)胞(如淋性白其病細(xì)胞)缺乏門(mén)冬酰胺合成酶,因此不能自身合成生長(zhǎng)必需的門(mén)冬酰胺,必須依賴(lài)宿主供給。本品能將門(mén)冬酰胺催化分解成門(mén)冬氨酸和氨,故能使這些腫瘤細(xì)胞缺乏門(mén)冬酰胺,從而干擾其蛋白質(zhì)合成,起抑制細(xì)胞生長(zhǎng)作用。本品可能對(duì)G1期細(xì)胞具特異性。最初認(rèn)為有無(wú)門(mén)冬酰胺合成酶是正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞間特有的生化差別。但目前發(fā)現(xiàn)多種正常細(xì)胞對(duì)門(mén)冬酰胺酶也是敏感的。此外,人白血病細(xì)胞中亦有含有門(mén)冬酰胺合成酶的細(xì)胞株,能較快地產(chǎn)生耐藥性,因此,本品用于腫瘤治療時(shí),不宜單獨(dú)使用,亦不宜作維持治療用,而應(yīng)該與其他抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肝腎疾病患者、骨髓機(jī)能抑制者、合并感染者和水痘患者慎用。

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