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辛伐他汀片
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辛伐他汀片

處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180007

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:高脂血癥對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí),結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
氫氯噻嗪片
氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份為辛伐他汀。

化學(xué)名稱:本品主要成份為氫氯噻嗪,其化學(xué)名稱為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180007

國藥準(zhǔn)字H14020796

說明
作用與功效

高脂血癥對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí),結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

用法用量

患者接受本品治療以前,應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。推薦的起始劑量為每天5-40mg,晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、中風(fēng)或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者,推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標(biāo)和患者反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。其余詳見說明書。

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。(2)治療高血壓,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降壓效果調(diào)整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

副作用

本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。

1. 腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥),能降低本藥的利尿作用,增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會(huì),尤其是低鉀血癥。 2. 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。 3. 與擬交感胺類藥物合用,利尿作用減弱。 4. 考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收,故應(yīng)在口服考來烯胺1小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。 5. 與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。 6. 與降壓藥合用時(shí),利尿降壓作用均加強(qiáng)。 7. 與抗痛風(fēng)藥合用時(shí),后者應(yīng)調(diào)整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱,主要是由于利尿后機(jī)體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善,合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí),應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。 11. 與鋰制劑合用,因本藥可減少腎臟對鋰的清除,增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用,其轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制,療效下降。 13. 增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。 14. 與碳酸氫鈉合用,發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是,在對大約200名孕期的前三個(gè)月使用過辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn),先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。盡管沒有明確的證據(jù)能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽固醇生物合成的前體)水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品(見禁忌)。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng),服用本品的婦女不宜哺乳(見禁忌)。兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)

孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預(yù)防作用。故孕婦使用應(yīng)慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒,因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥:老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

成分

高脂血癥對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí),結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

藥理作用

注意事項(xiàng)

(1)交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng) (2)對診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 (3)下列情況慎用: ①無尿或嚴(yán)重腎功能減退者,因本類藥效果差,應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積,毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者; ④嚴(yán)重肝功能損害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; ⑤高鈣血癥; ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動(dòng); ⑧胰腺炎; ⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強(qiáng)); ⑩有黃疸的嬰兒。 (4)隨訪檢查:①血電解質(zhì);②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。 (5)應(yīng)從最小有效劑量開始用藥,以減少副作用的發(fā)生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。 (6)有低鉀血癥傾向的患者,應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。

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