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纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊

纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準文號:國藥準字H20103521

生產企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
硝苯地平片
硝苯地平片
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

本品主要成份為硝苯地平。

生產企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103521

國藥準字H20058636

說明
作用與功效

輕、中度原發(fā)性高血壓。

適應癥為心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

用法用量

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關可以在進餐時或空腹服用(見藥代動力學),建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平...

副作用

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)

1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量[60mg/日時的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

輕、中度原發(fā)性高血壓。

適應癥為心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

藥理作用

注意事項

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

1.低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其它降壓藥時。

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