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纈沙坦膠囊
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纈沙坦膠囊

纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103521

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
氯化鉀緩釋片
氯化鉀緩釋片
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:氯化鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

廣州邁特興華制藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103521

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910069

說(shuō)明
作用與功效

輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥, 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

用法用量

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見(jiàn)禁忌癥)及非膽管源性、無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。成人每次1g,每日2g,早晚各一次,或遵醫(yī)囑。

副作用

包括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無(wú)論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生; 2.高鉀血癥。應(yīng)用過(guò)量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P-R間期延長(zhǎng)。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即處理: (1)立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 (2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞,10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 (3)若存在代謝性酸中毒,應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無(wú)酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液,特別是QRS波增寬者。 (4)糖酸鈣注射液10ml,靜脈注射2分鐘,必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 (5)口服降鉀樹(shù)脂以阻滯腸道K+的吸收,促進(jìn)腸道排K+。 (6)伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥??尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?,而以血透清除。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒(méi)有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有危害,但相對(duì)母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無(wú)對(duì)哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無(wú)任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:老年人腎臟清除K+能力下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

成分

輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥, 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開(kāi)始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒(méi)有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過(guò)80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

1. 服用時(shí)需遵醫(yī)囑;2. 避免與高鉀食物同服;3. 定期檢查血鉀水平;4. 腎功能不全者慎用;5. 出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。

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