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纈沙坦膠囊
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纈沙坦膠囊

纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103521

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
氫氯噻嗪片
氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

化學(xué)名稱:本品主要成份為氫氯噻嗪,其化學(xué)名稱為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103521

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020796

說(shuō)明
作用與功效

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

用法用量

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見(jiàn)禁忌癥)及非膽管源性、無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。(2)治療高血壓,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降壓效果調(diào)整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

副作用

包括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無(wú)論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

1. 腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥),能降低本藥的利尿作用,增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會(huì),尤其是低鉀血癥。 2. 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。 3. 與擬交感胺類藥物合用,利尿作用減弱。 4. 考來(lái)烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對(duì)本藥的吸收,故應(yīng)在口服考來(lái)烯胺1小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。 5. 與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。 6. 與降壓藥合用時(shí),利尿降壓作用均加強(qiáng)。 7. 與抗痛風(fēng)藥合用時(shí),后者應(yīng)調(diào)整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱,主要是由于利尿后機(jī)體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善,合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí),應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。 11. 與鋰制劑合用,因本藥可減少腎臟對(duì)鋰的清除,增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用,其轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制,療效下降。 13. 增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。 14. 與碳酸氫鈉合用,發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒(méi)有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有危害,但相對(duì)母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無(wú)對(duì)哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無(wú)任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)能通過(guò)胎盤(pán)屏障。對(duì)高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用。故孕婦使用應(yīng)慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒,因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥:老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

成分

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開(kāi)始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒(méi)有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過(guò)80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

(1)交叉過(guò)敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng) (2)對(duì)診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 (3)下列情況慎用: ①無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者,因本類藥效果差,應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積,毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者; ④嚴(yán)重肝功能損害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; ⑤高鈣血癥; ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動(dòng); ⑧胰腺炎; ⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強(qiáng)); ⑩有黃疸的嬰兒。 (4)隨訪檢查:①血電解質(zhì);②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。 (5)應(yīng)從最小有效劑量開(kāi)始用藥,以減少副作用的發(fā)生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。 (6)有低鉀血癥傾向的患者,應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。

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