纈沙坦分散片

纈沙坦分散片

硝酸甘油片

本品主要成份為纈沙坦。

本品主要成份為：硝酸甘油

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

山東信誼制藥有限公司

國藥準字H20061058

國藥準字H37021445

用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)?？梢栽谶M餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其它抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

片劑：成人一次用0.25～0.5mg（1片）舌下含服。每5分鐘可重復1片，直至疼...

包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人、分別服用80mg、160mg、不良反應發(fā)生率與用藥利量及用藥時間無關(guān)，因此，將名種劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別，年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。

⑴頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服，不可吞服。