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氯霉素片
氯霉素片

氯霉素片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22020110

生產(chǎn)企業(yè): 吉林康乃爾藥業(yè)有限公司

功能主治:1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴(yán)重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5.無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯霉素片
氯霉素片
磷酸奧司他韋膠囊
磷酸奧司他韋膠囊
主要成分

本品主要成分為氯霉素,其化學(xué)名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

本品主要成份為磷酸奧司他韋,其化學(xué)名稱為:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。分子量:C16H28N2O4.H3PO4

生產(chǎn)企業(yè)

吉林康乃爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020110

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090076

說(shuō)明
作用與功效

1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴(yán)重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5.無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

適用于成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。也可以用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服用;小兒按體重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生兒一日不超過(guò)25mg/kg,分4次服用。

磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。流感的治療在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo)成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童對(duì)1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克,每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的預(yù)防磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為7

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品的任何成分過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.妊娠對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。2.哺 老人注意事項(xiàng): 用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整。

成分

1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴(yán)重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5.無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

適用于成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。也可以用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

1.對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式:1.與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者,臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。2.與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血,發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血,可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征,典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3~4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40~200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過(guò)25mg/kg)時(shí),類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時(shí)。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。4.本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。5.周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎,常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。6.過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)??芍赂鞣N皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。7.二重感染,可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應(yīng),可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體,其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對(duì)新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進(jìn)一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。在體外對(duì)病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數(shù)抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產(chǎn)物抑制流感病毒生長(zhǎng),在體內(nèi)也觀察到其抑制流感病毒的復(fù)制和致病性。本品通過(guò)抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對(duì)自然獲得的和實(shí)驗(yàn)室性流行性感冒進(jìn)行的研究顯示:應(yīng)用磷酸奧司他韋并沒(méi)有影響人體對(duì)感染產(chǎn)生正常的體液免疫反應(yīng)。對(duì)滅活疫苗的抗體反應(yīng)并沒(méi)有受磷酸奧司他韋治療的影響。

注意事項(xiàng)

1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品,如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用,有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),使其峰濃度在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。3.在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周圍血象,長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù),必要時(shí)作骨髓檢查,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。4.對(duì)診斷的干擾:采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí),應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。5.由于氯霉素可透過(guò)胎盤(pán)屏障,對(duì)早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng),發(fā)生;灰嬰綜合征;,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用本品。本品自乳汁分泌,有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能,包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng),因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。6.新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過(guò)高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征),故新生兒不宜應(yīng)用本品,有指征必須應(yīng)用本品時(shí),如有條件應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化,功能減退,自身免疫功能亦降低,氯霉素可致嚴(yán)重不良反應(yīng),故老年患者應(yīng)慎用。8.本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

1、自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。2、尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3、奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4、奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚未確定。5、在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。6、在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。7、在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。8、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。9、對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,用于治療和預(yù)防的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者,和嚴(yán)重腎功能衰竭需定期進(jìn)行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【用法用量】)。10、無(wú)腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。11、沒(méi)有觀察到藥物對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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