金龍膠囊

金龍膠囊

注射用奈達(dá)鉑

鮮守宮、鮮金錢(qián)白花蛇、鮮蘄蛇

主要成份為奈達(dá)鉑。

北京建生藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980041

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050563

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。

口服，一次4粒，一日3次。

臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí)，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報(bào)道類(lèi)似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。

　　1）阻滯有絲分裂：流式細(xì)胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂，抑制腫瘤細(xì)胞從S期向G2期和M期轉(zhuǎn)化，使分裂期的瘤細(xì)胞減少，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。 　　2）直接殺滅細(xì)胞：細(xì)胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細(xì)胞，并對(duì)CTX有協(xié)同作用，增強(qiáng)CTX殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。 　　3）抑制血管生成：腫瘤的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移均需要新生血管的形成，而腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖也需要血液的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網(wǎng)絡(luò)形成，這是該藥防止腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長(zhǎng)的一個(gè)重要原因。 　　4）影響細(xì)胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細(xì)胞膜流動(dòng)性和細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，從而影響細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強(qiáng)化了細(xì)胞的新陳代謝，有利于增強(qiáng)人體的抗病能力。 　　5）誘導(dǎo)細(xì)胞分化：研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊可誘導(dǎo)人早幼粒白血病細(xì)胞HL-60、小鼠樹(shù)突狀細(xì)胞肉瘤DCS以及人胃癌細(xì)胞MGC-803等腫瘤細(xì)胞系分化，其誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化的功能與維甲酸相似。

奈達(dá)鉑為順鉑類(lèi)似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)（活性物質(zhì)或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí)，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月，每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類(lèi)似，主要毒性靶器官為血液（紅細(xì)胞、血小板下降）、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性，體外（人淋巴細(xì)胞）及體內(nèi)（小鼠骨髓細(xì)胞）染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性，對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí)，可引起胎鼠骨化延遲，但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯影響。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，慎重選擇患者，應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者，應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量；本品長(zhǎng)期給藥時(shí)，毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì)，并有可能引起延遲性不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本