富馬酸酮替芬片

富馬酸酮替芬片

恩他卡朋片

本品活性成份為鹽酸氯米帕明。分子式為C19H24Cl2N2，分子量為351.31。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

上海衡山藥業(yè)有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準(zhǔn)字H31021309

H20140221

本品用于治療各種抑郁狀態(tài)，也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

口服。治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日15～25mg，高量一日不超過3mg。治療恐怖性神經(jīng)癥，劑量為一日75～15mg，分2～3次口服。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗，口干，視物模糊，排尿困難，便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫，眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作，心電圖異常，骨髓抑制或中毒性肝損害等。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品用于治療各種抑郁狀態(tài)，也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，恐怖性神經(jīng)癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗，口干，視物模糊，排尿困難，便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫，眩暈。可發(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作，心電圖異常，骨髓抑制或中毒性肝損害等。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停