雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

吲哚美辛栓

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

吲哚美辛　　化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

珠海潤都制藥股份有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050228

國藥準字H42021462

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風，可用于緩解急性通風性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據(jù)病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

據(jù)報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。1.嚴重的不良反應(yīng)（類似藥物） （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此，當見有異常狀況時，應(yīng)中止用藥，并采取適當?shù)拇胧?（2）血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現(xiàn)此類異常狀況時，應(yīng)中止給藥，并采取適當?shù)拇胧?（其余詳見說明書）

本品的不良反應(yīng)較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12．5％～44％。出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。[據(jù)報告，在動物試驗中(大鼠經(jīng)口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告，動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經(jīng)驗)。 老年用藥：本藥主要經(jīng)肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(參照“不良反應(yīng)"項)時，應(yīng)慎重給予，必要時應(yīng)停止用藥。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風，可用于緩解急性通風性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。

詳見說明書。

1．下列患者應(yīng)謹慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報告（參照“不良反應(yīng)”項）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。 2．重要的基本注意事項 給予本藥時，在病情嚴重及屬于復發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項 使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關(guān)用法用量的使用時注意事項 治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 5．應(yīng)用時的注意事項 本藥為腸溶微丸，服用時應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取