硫普羅寧片

硫普羅寧片

多烯磷脂酰膽堿注射液

本品主要成份為硫普羅寧?；瘜W(xué)名稱：N-（2-巰基丙?；?甘氨酸。分子式:C5H9NO3S分子量:163.20輔料：微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、乙醇、薄膜包衣預(yù)混劑、腸溶型薄膜包衣預(yù)混劑。

藥理活性成分及其化學(xué)名稱：每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg（天然多烯磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸［約占70%］、亞麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）

國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20073793

H20100418

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

各種類型的肝病，如：肝炎，慢性肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅(qū)肝昏迷）。脂肪肝（也見于糖尿病人）。膽汁阻塞。中毒。預(yù)防膽結(jié)石復(fù)發(fā)。手術(shù)前后的治療，尤其是肝膽手術(shù)。妊娠中毒，包括嘔吐。銀屑病，神經(jīng)性皮炎，放射綜合征。

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3個(gè)月，或遵醫(yī)囑。

多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿5ml既可靜脈注射也可靜脈輸注。 靜脈注射：除了醫(yī)生處方外，成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿，嚴(yán)重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時(shí)注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其它任何注射液混和注射！ 靜脈輸注：除了醫(yī)生處方外，嚴(yán)重病例每天輸注2-4安瓿。如需要，每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液（生理氯化鈉溶液，林格液等）稀釋！若要配制靜脈輸液，只能用不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液稀釋（如：5%/10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液）！若用其他輸液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在輸注過程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！在進(jìn)行靜脈注射或靜脈輸注治療時(shí)，建議盡早用口服多烯磷脂酰膽堿膠囊進(jìn)行治療。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時(shí)發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

由于本品中含有苯甲醇，新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒和早產(chǎn)兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 注射液中含有苯甲醇，而因?yàn)楸郊状伎赡艽┻^胎盤，孕婦應(yīng)該慎用本品。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

各種類型的肝病，如：肝炎，慢性肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅(qū)肝昏迷）。脂肪肝（也見于糖尿病人）。膽汁阻塞。中毒。預(yù)防膽結(jié)石復(fù)發(fā)。手術(shù)前后的治療，尤其是肝膽手術(shù)。妊娠中毒，包括嘔吐。銀屑病，神經(jīng)性皮炎，放射綜合征。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 4、泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10％～32％，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。 9、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

當(dāng)患肝臟疾病時(shí)，肝臟的代謝活力受到嚴(yán)重?fù)p傷。多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與重要的內(nèi)源性磷脂一致，而且在功能上優(yōu)于后者。它們主要進(jìn)入肝細(xì)胞，并以完整的分子與肝細(xì)胞膜及細(xì)胞器膜相結(jié)合，另外，這些磷脂分子尚可分泌入膽汁。因此多烯磷脂酰膽堿注射液具有下列生理功能：·通過直接影響膜結(jié)構(gòu)使受損的肝功能和酶活力恢復(fù)正常。·調(diào)節(jié)肝臟的能量平衡。·促進(jìn)肝組織再生。·將中性脂肪和膽固醇轉(zhuǎn)化成容易代謝的形式。·穩(wěn)定膽汁。

1、以下患者慎用：（1）老年患者；（2）有哮喘病史的患者；（3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

1.只可使用澄清的溶液！ 2.緩慢靜脈注射！ 3.制劑中含有苯甲醇（見不良反應(yīng)和禁忌）。 4.給予新生兒或早產(chǎn)兒含有苯甲醇的制劑可導(dǎo)致致命性的喘息綜合征。 5.注射液中含有苯甲醇，而因?yàn)楸郊状伎赡艽┻^胎盤，孕婦應(yīng)該慎用本品。